Поверка электрокардиографов

Поверка электрокардиографа представляет собой ряд операций, направленных на подтверждение соответствия средства измерений (СИ) установленным метрологическим требованиям. Эти операции описаны в методике поверки, которая разрабатывается для каждого типа СИ.

Виды поверки электрокардиографов

В зависимости от обстоятельств и требований, поверка электрокардиографов может быть разделена на несколько видов:

• Первичная поверка выполняется непосредственно после производства СИ, а также после проведения ремонтных работ или настройки устройства.
• Периодическая поверка проводится в течение всего периода эксплуатации устройства согласно установленному межповерочному интервалу.

Эти типы поверок направлены на обеспечение надежности и точности измерений, выполняемых средством.

Критерии допуска к поверке

Для того чтобы электрокардиограф мог быть допущен к поверке, он должен соответствовать ряду требований:

• Устройство должно быть утвержденным типом СИ.
• Электрокардиограф должен быть внесен в государственный реестр СИ.
• Средство измерений должно быть выпущено в период действия его сертификата.

Все эти данные о допущенных к поверке типах электрокардиографов содержатся во ФГИС «Аршин», который предоставляет полный перечень утвержденных типов СИ.

Результаты и документация поверки

По итогам проведения поверки электрокардиографа формируется заключение о его годности к использованию или его отбраковке. Это заключение включает в себя соответствующие записи о признании средства измерения годным или бракованным, которые осуществляются в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ и Приказом Минпромторга РФ от 31.07.2020 г. № 2510. Вся информация о результате поверки вносится во ФГИС «Аршин».

Этот процесс не только обеспечивает точность медицинских измерений, но и гарантирует соответствие электрокардиографов требованиям законодательства, что критически важно для обеспечения безопасности пациентов.